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多省药监针对药商飞检重点大汇总《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:28:44 阅读: 来源:搪玻璃反应釜厂家

网导读:国家食品药品监管总局17日发布通告称,近期对药品批发企业飞行检查时发现,有6家企业存在严重违法违规行为。食药监总局要求各级食……

国家食品药品监管总局17日发布通告称,近期对药品批发企业飞行检查时发现,有6家企业存在严重违法违规行为。食药监总局要求各级食药监管部门加强对行政区域内药品批发企业的监管。同时,还将继续开展对药品批发企业的飞行检查,并及时向社会通告飞行检查结果。

赛柏蓝发现,目前重庆、安徽、甘肃、陕西等省、直辖市都相继下发了加强对批发企业进行专项检查的通知。从各省、直辖市通知来看,本次飞检无疑动真格,首先,检查时间长,安徽检查时间为3个月,而陕西为期2个月。其次,多地检查时间超过多省市在通知中强调,检查中发现凡有不符合GSP要求的企业,一律责令停业整顿;对有造假欺骗等严重违法违规行为的,必须撤销GSP证书,并依法立案查处;涉嫌刑事犯罪的依法移送公安机关追究刑事责任。对执法不严、失职渎职的,依法依纪追究相关监管人员的责任。

从各省分布的通知中,赛柏蓝也汇总了一些药监部门本次飞检的重点:

1,重点检查企业的药品购销渠道、药品及人员资质、疫苗等冷链药品储存及运输、特殊药品管理等环节是否符合GSP的要求,保障药品的质量安全。

2,依法严厉打击药品批发企业非法渠道购销药品、为他人提供经营场所、出租出借资质证明及票据等违法行为,规范药品经营行为。同时,要坚决杜绝已认证企业从事非法购销经营活动。

3,药品储运温湿度管理不到位,温湿度超标时有发生;温湿度超标未及时处理,甚至有温湿度记录造假现象;质量管理人员兼职挂靠,不在岗现象较多,执业药师更换频繁;接受他人挂靠走票,出租场地和提供票据供他人经营药品;对购销渠道把关不严,药品库房内存有来历不明的药品;在核准的地址外储存药品等。

4,违法销售含可待因复方口服溶液等违法违规问题。

5,企业在新版GSP认证现场检查时,检查组对企业提出的整改意见,企业是否已经整改到位;企业质量管理机构职能履行及管理制度落实情况;质量管理人员在职在岗履职情况;仓储温湿度控制,特别是冷链药品的经营管理情况;购销渠道及票据管理;药品电子监管核注核销情况;国家有专门管理要求的药品经营管理情况;中药饮片经营情况。

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